2018年6月1日，苏泊尔制药以优异的成绩顺利通过了第四次美国FDA官方的现场核查，同时这也是苏泊尔制药第一次以零缺陷通过FDA检查。
2018年5月28至6月1日，美国FDA两位检查官对苏泊尔制药进行为期5天的现场检查。本次检查为例行检查（routine inspection），因此涉及的产品包含了销往美国市场的所有产品。两位检查官围绕GMP六大系统（质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统、实验室控制系统）逐一展开核查，从硬件到软件，审查了GMP体系大量的文件和记录。在5天的核查过程中，受检的生产、仓库、质量等部门沉着冷静，有条不紊地应对了检查官提出的各类问题。最终的检查结论为零缺陷（即没有483缺陷，无需采取整改措施）。
每一次官方认证和审计的顺利通过，都离不开公司上下齐心协力,这是大家共同努力的结果。在接受检查前的一个月里，公司领导层召集骨干召开各项专题会议，作出工作部署，并发动全员立即进入紧张备战状态中，对每一个环节均仔细斟酌，严格把关。同时质量部结合近年来美国官方检查开出的483缺陷，对公司日常监管中发现的硬件设施及质量管理体系中的薄弱环节，及时采取相应措施积极整改。经过各部门通力合作，每一项工作落实到位，为本次检查取得的优异成绩作好了铺垫。
苏泊尔制药以零缺陷通过美国FDA审计意义重大，不仅使苏泊尔制药的产品国际市场更加广阔，还将进一步提升企业在国际医药市场的竞争力，为全面开拓高端市场铺平道路，推进苏泊尔制药国际化道路越走越好。
